欧洲药品管理局(EMA)对法商赛诺菲(SANOFI)新冠疫苗展开滚动式审查

　　据法媒Le Figaro报导，EMA于昨(20)日宣布，考量Sanofi与英商葛兰素史克药厂(GSK)合作开发之新冠疫苗Vidprevtyn目前已于实验室研究及成人临床试验取得良好结果，确可触发新冠病毒之抗体生成，有助预防该疫症发生，因此决定对其展开滚动式审查，检视其在有效性、安全性及品质上是否符合欧盟标准，直至所有资料完备并正式提交上市申请。目前虽无确切时程表，但预料此滚动式审查将较一般审查程序省时，应可加快疫苗上市进度。

　　谨查Sanofi前于本(7)月5日表示，其与英商GSK共同研发之重组蛋白新冠疫苗(即Vidprevtyn)第2期临床试验结果良好，已于5月27日进入第3阶段临床试验，对象包括美国、亚洲、非洲及拉丁美洲等3万5,000名18岁以上之民众。本月8日另获印度政府同意，于该国招募第3阶段试验对象。

　　适法国马克洪总统日前宣布第4波疫情因应措施时曾指出，疫情恐将持续至2022年，民众须有长期抗疫之心理准备，即便疫苗已问世。欧盟日前宣布已为其区域内55.5%人口施打首剂疫苗，超越美国之55.4%，主要係透过不断提高疫苗生产及供应，并将半数疫苗出口至全球100馀国。EMA目前所批准之疫苗共有4种，包括Pfizer/BioNTech、Moderna、AstraZeneca及Johnson & Johnson，后2种在多数欧盟国家仅限特定年龄条件接种。倘Sanofi之Vidprevtyn疫苗顺利上市，势将进一步嘉惠全球。