现已呈交的3项药物进口容许证央求
人民财经网
2019-05-16 07:59:03
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于回想年度及直至今天,集团现已呈交3项药物进口容许证央求,分别是曲唑酮、Prulifloxacin及INOMax。在三项呈交央求中,Prulifloxacin已成功获我国药监局完毕临床审理,而INOMax?则取得豁免进行临床研讨。此外,集团完毕4项注册临床研讨,分别是阿齐沙坦III期临床研讨、阿齐沙坦的生物等效性研讨、Natulan的临床研讨及亮丙瑞林的药物动力╱药物效能研讨。此外,集团于2017年向我国药监局提交三项研讨性新药,分别为TG02、Gimatecan及Tecarfarin,并已于回想年度内获赞同。
医疗器械开发方面,我国药监局赞同集团在我国就Staccato? Fentanyl(芬太尼)吸入制剂用于医治爆发性癌痛进行研发,属从前二十五年内初次。该产品归纳最新IT技术,选用一同的药物投递技术,确保成效之余又能避免乱用与避免服用过量。