韩国政府放宽对生物医药及化妆品业管制措施以促进出口
人民财经网
2016-04-08 11:25:35
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韩国食品医药安全处(MFDS)表示,为促进韩国生物医药产业发展及出口,该处将缩短治疗罕见及不治之症生物製剂(biologics)申请案件审查程序,并提供发展细胞治疗(cell therapy)产品、疫苗及新的生物仿製药(biosimilar)等生物医药业者谘询意见,以利相关药品在审查通过后,能儘速成功销售海外市场。
韩国政府已设定于2020年前达成生产9项生物製剂并对全球市场销售之目标,目前MFDS正就治疗糖尿症、高血压等75项新生物製剂申请案进行审查中。
MFDS亦公布放宽化妆品业相关管制措施,包括允许化妆品公司经营髮廊及提供其他美容服务,放宽化妆品公司製造供罹患过敏性疾病人士专用之保湿润肤乳液(以往仅能由经核淮之医药公司製造)等,此外,MFDS计划在忠清北道五松(Osong)地区设立一座无管制複合区(regulation-free complex),MFDS官员表示,该区内之化妆品製造商将可在较宽鬆规范下进行实验及发展产品,未登记为化妆品製造商之销售业者亦可在该区内生产化妆品。
依据MFDS资料,2005年韩国化妆品业者出口金额仅2900亿韩元,2014年已成长至1.9兆韩元规模。